有临医药IRC服务巡讲-华东医药新药研究院

有临
2021.01.08
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随着独立阅片规则以及各项阅片标准的不断明确和完善,专业的独立影像评估(IRC)服务不仅可以保证数据客观性,更能提升临床试验的数据质量。高质量的快速交付一定需要服务商与客户间保持紧密沟通和互动。1月7日,有临医药IRC团队受邀来到华东医药新药研究院进行交流培训。华东医药新药研究院致力于新药研发,品种涵盖免疫抑制剂、抗肿瘤、抗感染等多个领域。


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有临子公司临影医药影像质量总监胡建军,对“医学影像IRC在临床试验中的角色以及实体瘤疗效评估标准RECIST1.1”做了介绍和解析。肿瘤药物临床试验中,IRC阅片结果作为替代终点,对于药品成功申报日益发挥重要价值;同时,在早期临床的药物研发阶段或者方案设计阶段,医学影像数据亦不可或缺。


培训会后,双方还就创新药物的临床需求、前沿应用进行了讨论和交流。此次培训标志着双方合作正式拉开帷幕,有临将继续与客户保持良好沟通,高效对接,做到高质量的快速交付。


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关于有临IRC服务:临床试验对于独立影像阅片要求严格,有临医药自主研发的智能化三方独立影像评估系统U-ORBIT,贯彻执行FDA和CDE指导意见,遵守实体瘤的疗效评价标准RECIST1.1,依照严选阅片专家、规范性培训、模拟阅片等完善的质量保障策略,高效地进行标准化、规范化的影像数据采集、传输,保证数据客观性,加速临床研究进程。


关于华东医药新药研究院:华东新药研究院是一家研究开发生物、化学药物及中西药制剂的综合性研究企业,是国家重点扶持的高新技术企业及国家火炬计划重点高新技术企业。华东医药新药研究院作为华东医药集团的研发主体,每年在研项目20余项,主要研发产品均拥有自主知识产权;承担国家和省级科研课题近20项,获省、市级各类奖励8项。