CLINICAL OPERATION

临床运营

临床运营
项目管理

临床运营

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临床运营团队,成员主要为医药专业本科及以上教育背景,分布于全国10多个临床试验开展活跃的城市,能够支持快速响应,高效推进。临床运营团队将参照方案和项目管理计划跟进项目执行,包括(但不限于)可行性调研、临床试验研究中心的筛选、立项准备和提交、伦理递交和审评、遗传办申请和备案、研究中心协议的沟通和签署、研究中心的启动、例行监查、研究药物管理、SAE报告管理、文件管理、研究中心质控和审计、数据清理、研究中心关闭、研究费用结算等任务。


我们的服务:

111.png   项目管理

111.png   研究中心筛选及启动

111.png   患者招募

111.png   临床监查

111.png   TMF文档管理

项目管理

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项目经理将在项目早期参与进来,并全程管理。制定项目管理计划、监查计划、质量管理计划、文件管理计划、风险管理计划、沟通计划等,涉及对临床研究中心的整体管理,以及对数据管理、统计、药物警戒、医学科学、物流冷链、中心实验室、独立影像、软件系统等其他业务模块的沟通管理。业务涵盖I-IV期的各个领域,在肿瘤创新药研究领域有丰富经验。

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e_Training

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TMF/eTMF

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Sharepoint

e_Training

订制培训计划,自动推送特定人员,并记录跟进完成时间和超期预警;灵活培训时间,限定培训周期;

统一工作文件与及时更新,所有工作模板来自线上实时下载;

丰富的培训内容,包含了内部行政管理、财务、SOP、WI、医学知识、商务礼仪、工具使用等,强制学习与自选内容结合。

TMF/eTMF

标准化TMF文档管理,确保交付成果稳定输出,过程完整重现

eTMF构建于太美医疗平台,与标准化TMF互相对应,实现文件及时检索核对,作为重要备份文件,确保文档安全。

Sharepoint

在微软强大系统基础上订制的项目报表,实现多成员、多区域共同协作平台,在一系列标准报表之外,能够实现项目报表的快速个性化订制

并能够实现项目成员迅速适应使用,从而为客户带来快速、全面的信息反馈