NEWS

有临动态 | 首药控股携手有临医药,联合开展肿瘤新药临床研究

有临
Oct 15,2020
2705

当前,我国恶性肿瘤发病率持续上升,我国肿瘤患者有着独特的流行病学和人群特征,这些特征不仅表现在发病率、死亡率等统计数据中,也体现在临床诊断和治疗现状上。因此,研发出真正有价值、能解决临床痛点问题、让市场和中国患者能够接受的创新药,已成为国内创新药企业的研发初衷,而首药控股正是其中一家为之不断专注研发的创新药企业。


首药控股(北京)股份有限公司成立于2016年,是一家专注于肿瘤和糖尿病1类新药研发和生产的医药企业。目前公司已申请国家发明专利120项,取得授权36项,获得国家1类新药临床批件16个,荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项9项。“创好药、造中国患者能够用得起的创新药”是首药控股人的追求。


有临医药作为首药控股临床研究的重要战略合作伙伴,有幸能与首药控股联合开展多项肿瘤新药的临床研究,如RET抑制剂、FGFR4抑制剂、WEE1抑制剂等抗肿瘤小分子化合物在非小细胞肺癌、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、甲状腺癌及头颈癌等适应症上的临床开发。我们的合作初衷是为了解决临床痛点,实现病人的实际需要,这也正是我们共同的目标。

有临医药一直专注于肿瘤领域,为新药临床提供一体化临床研究服务,对疾病机制的理解、试验中应该关注哪些指标、试验结果应如何解读都有着丰富的经验。


有别于传统CRO模式,有临医药依托国内核心临床专家,运用数字工具及智能系统,为客户提供快速高效的临床研究服务,不仅在大数据临床研究决策系统,可根据项目关键特征,优化临床策略,快速选定执行方案;此外还提供智能临床方案设计平台,在早期试验中运用创新统计设计等创新方法,快速探索有效剂量和适应症;第三方独立影像评估系统,远程采集、盲化、传输影像数据,服务器本地化,2+1阅片模式,保证数据的真实安全性及准确性;人工智能临床研究中心管理系统,实现临床研究中心数据自动采集,多中心实时在线协同,研究中心作业自动管理,该系统已在多家肿瘤临床研究中心交付使用,大幅提升了中心的数据质量和管理效率。

在临床试验中,有临医药还主导参与了二十多个肿瘤新药临床试验,深受客户好评及认可,目前与全国多家医院、国内领先研发企业都有深度合作,如君实生物、广生堂、斯微生物等。


首药控股作为国内实力雄厚的创新药企业,近年来在肿瘤和糖尿病一类的新药研发和生产方面有着卓越成果。有临医药依托自身专业价值、专家资源及智能系统等优势,助推了肿瘤创新药物的临床试验进程。双方都致力于肿瘤新药临床研究,在强强合作下,定能助力肿瘤创新药的发展,造福更多的患者。