有临
2023.05.12
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2023年5月10日，有临医药与生物经纬联合主办的“临床试验, 效率为先”——经纬药说主题沙龙于南京圆满落幕。现场大咖云集，中国药科大学附属南京天印山医院院长秦叔逵教授、国家传染病医学中心临床研究部主任孙峰博士、中国药科大学理学院生物统计系主任言方荣教授、南京鼓楼医院临床一期研究主任李娟教授等专家及相关企业高管 、投资人和科学家共40人出席。（详细参会嘉宾名单见文末）
开场主持人——有临医药创始人王俊林先生表示临床试验的高效离不开经验丰富的临床专家、制药企业、投资人以及专业CRO公司的共同支持，希望通过活动探讨出更有效率的解决方案。
主持人：王俊林先生 有临医药创始人
大咖分享
从PI视角看新药临床提速
国家传染病医学中心临床研究部主任
孙峰博士
创新性早期临床试验设计考量及应用
中国药科大学理学院生物统计系主任
言方荣教授
肝癌创新药物临床试验的设计考量和要点
中国药科大学附属南京天印山医院院长
秦叔逵教授
三位专家的精彩分享让场内不断高潮迭起，针对传染性疾病新药与肿瘤等新药的临床试验的难点与区别，有临医药首席医学官韩海雄博士也发表了看法。
韩海雄博士 有临医药首席医学官
他认为大部分临床试验都离不开三个关键因素：受试者、给药方案、终点指标。然而传染性新药的临床试验与其他肿瘤新药却截然不同。
一、受试者：不同于拥有几十年基础研究的肿瘤领域，新发型传染性疾病，随着时间推移，很多认知不断变化，首次感染、二次感染、不同年龄、不同基础疾病等，其诊疗都存在着很大的不同。
二、给药方案：与传染性疾病相比，肿瘤治疗期限较长，相对属于慢性疾病，哪怕是晚期患者，可能也有三个月。但传染性疾病，例如新冠的治疗期可能也就5天。因此设计临床方案时，要考虑给几次药，何时达到足够的暴露量，何时需要显现疗效。
三、终点指标（至关重要）：肿瘤新药的疗效指标和安全性指标有着非常完整的体系，但传染性疾病指标，很多是未知的。例如新冠，如果看生存，试验可能需要几万的样本量。除了生存以外，别的指标有哪些？在临床上到底有多少价值？我们看到有些药品，症状期从6天降到5天，但是否真有临床价值？业内可能还存在很大争论。
主持人：张子豹博士 领承创投合伙人
最后，圆桌主持人领承创投合伙人张子豹博士带领全场嘉宾探讨了以下议题：
Q1: 药品立项一定来源于临床端未被满足的需求，临床需求的变化是动态的。怎样更好地判断新药的临床需求和开发方向？
Q2: 一些新的治疗方法，比如靶向偶联药物、核酸药物、细胞治疗等等，在临床试验的设计中需要特别注意哪些方面？
Q3：BOIN Comb、U-BOIN及BOIN12的区别是什么？
Q4：早期临床研究中最需要重视的关键点和风险有哪些？如何提高早期临床研究的转化成功率？
活动现场
作为一家专业的CRO服务公司，有临医药坚持秉持“为新药临床提速度，为万千患者谋新生”的使命，提升临床研究的可及性和患者参与度，致力于推动更多有临床价值的新药早日上市。
持续建设临床研究网络和专业服务体系，已为200多个项目提供服务。与众多临床研究专家、临床研究中心建立了广泛合作，将临床开发全局视角、I-III期临床研究服务、整合的数字化工具系统和上下游资源相结合，形成端到端全过程解决方案，不断降低研发成本、提升研发效率，帮助客户成功。
参会嘉宾名单
国家传染病医学中心 孙峰
中国药科大学 言方荣
中国药科大学附属南京天印山医院 秦叔逵
上海有临医药科技有限公司 王俊林
领承创投 张子豹
南京鼓楼医院 李娟
武汉宏韧生物医药股份有限公司 姜宏梁
河南真实生物科技有限公司 党群
上海有临医药科技有限公司 韩海雄
上海有临医药科技有限公司 张磊
江苏吉贝尔药业股份有限公司 俞新君
盛禾（中国）生物制药有限公司
姜晓玲 南京优科生物医药股份有限公司 邵静
上海麦济生物技术有限公司 张成海
南京圣和药业股份有限公司 史鑫生
上海鼎新基因科技有限公司 谭青乔
医起（广西）医药科技有限公司 骆宏鹏
安润医药科技（苏州）有限公司 洪健
深圳艾欣达伟医药科技有限公司 段建新
扬子江药业集团有限公司 李娟
扬子江药业集团有限公司 王会
南京正大天晴制药有限公司 黄冰洁
苏州科锐迈德生物医药科技有限公司 左炽健
祐森健恒生物医药（上海）有限公司 刘文滨
北京赛特明强医药科技有限公司 张强
北京赛特明强医药科技有限公司 王克修
北京赛特明强医药科技有限公司 秦韶杨
苏州逻晟生物医药有限公司 程鑫
中金智德 刘森林
中金智德 赵新昊
南京驯鹿医疗技术有限公司 桂宏宇
南京北恒生物科技有限公司 陈杰
南京融捷康生物科技有限公司 苏志鹏
南京融捷康生物科技有限公司 郑民强
南京维立志博生物科技有限公司 李涛
南京维立志博生物科技有限公司 蔡胜利
医诺康（南京）生物医药有限公司 马连东
杭州合成元生物科技有限公司 田茂元
杭州合成元生物科技有限公司 刘垚
南京南医医疗投资管理有限公司 窦文彬
关于 有临医药
上海有临医药科技有限公司成立于2017年，总部位于上海。有临医药专注肿瘤、传染病、自身免疫领域，为新药临床试验提供全过程一体化专业服务。服务内容涵盖临床策略咨询、方案设计、注册、药物警戒、数据管理与统计、临床运营、独立医学影像评估、生物分析、临床药理、研究中心现场管理服务及人员外派。拥有超过660人的服务团队，分布于全国超过25个城市。
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