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独立医学影像评估

独立医学影像评估
U-ORBIT系统

独立医学影像评估

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有临医药独立医学影像评估(IRC)团队致力于为肿瘤药物临床研究提供影像评估专业服务,确保试验结果的客观性和科学性,加速临床试验、注册审批的进程,助力新药上市。


有临医药遵循NMPA和FDA的相关法规及指导意见,自主研发的数字化影像评估系统——U-ORBIT系统,实现了远程影像数据上传、影像数据质量控制、阅片评估、医学审核和数据导出的全流程;有效保障了临床试验中影像评估的独立性、准确性、合规性。


作为有临医药的全资子公司,上海临影医药科技有限公司是专注于医学影像评估(IRC)服务的第三方供应商,临影医药已拥有几十个IRC项目运营经验,包括实体瘤、淋巴瘤等各类适应症,已有执行项目完成了国家局核查。


我们的服务:

111.png   项目管理

111.png   影像采集标准制定和相关培训

111.png   影像数据质控

111.png   影像章程撰写

111.png   独立评估专家筛选和培训

111.png   评估结果的质量监测与偏差分析

111.png   评估结果的数据管理

111.png   U-ORBIT系统使用


我们的优势:

111.png   专业团队、经验丰富

核心成员有多项成功申报获批的完整项目经验。医学影像团队成员全部是医学影像相关专业毕业,平均IRC从业经验超过2年;项目运营团队项目经验60+,平均IRC从业经验超过2年。

111.png   评估结果稳定输出

- 严选评估专家、针对性培训

- 评估标准解读及考试、针对性测试

- 通过对评估专家的评估数据分析,监督评估质量和稳定性

- U-ORBIT系统内置防呆逻辑,提高评估结果的稳定输出

111.png   快速交付

- 国内服务器,数据安全,传输快速

- 项目实施满足客户定制化需求,反应迅速

- 可提供加急阅片服务

U-ORBIT系统

1

标准化

2

盲态独立

3

稳定、准确

标准化

自动逻辑筛选

自动数值计算

自动评估结果计算

自动提示警示

盲态独立

阅片快速反馈

支持多种阅片流程(如:实时阅片、回顾性阅片)

支持多种阅片需求(如:入组评估、PD确认等)

稳定、准确

多视窗对比阅片

支持远程阅片

支持不同访视点对比评估