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CLINICAL OPERATION

临床运营
项目管理
临床监查

项目管理

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临床运营团队成员分布于全国超过25个临床试验集中的城市，能够支持快速响应、高效推进。临床运营分线管理是有临CRO服务的特色之一，基于肿瘤临床研究的特征，对早期临床项目和关键临床项目进行差异化管理，更好地匹配资源，满足项目需求。


早期临床运营团队，旨在满足新药早期临床研究动态决策、快速试错的需求，推荐权威的临床专家及合适的研究中心，以及数字化、一体化的高效执行服务。 


关键临床团队拥有丰富的肿瘤创新药物临床研究经验，专注提供II-III期大型临床的项目管理服务，覆盖肿瘤领域的不同临床试验需求。项目经理均有10年以上的临床研究相关经验，为国内众多制药企业及研究中心提供临床试验项目管理服务。


我们的服务：

111.png   项目运营管理：项目管理计划制定、项目整体进度管理、患者招募策略、中心监查计划和原始数据核查计划、沟通计划、文件管理计划、供应商管理、风险管理、质量控制计划、预算管理等；

111.png   研究中心管理与监查：SSU(Study Start UP)、入组管理、常规监查、数据清理、中心关闭等；

111.png   关键会议组织与筹备：方案讨论会、数据审核会、研究总结会等；


我们的优势：

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临床监查

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有临医药临床监查团队负责临床研究试验的启动以及组织实施的全过程，确保临床试验高质高效的完成。在中国GCP /ICH - GCP、NMPA指导原则下展开工作。


我们的服务：

111.png   研究中心筛选、临床实验机构的立项，备案，伦理的递交和跟进工作，人类遗传资源的申请；

111.png   研究进度沟通、研究中心启动、定期监查、招募策略沟通、原始数据核查、原始数据审阅、数据清理、研究药物管理、研究中心关闭、总结报告递交等；

111.png   质量管理体系确保项目通过现场核查，快速助力客户完成研究产品注册上市；

111.png   百余名CRA分布在北京、上海、广州等超过20个城市，驻地化临床运营团队，根据项目快速匹配项目团队成员；

111.png   国内众多创新药公司达成合作， 丰富的肿瘤创新药临床运营经验；

111.png   100+合作良好的中心，专业团队维护， 加速临床试验启动等流程