有临医药注册团队深谙ICH及中国监管部门的法规，及时关注并解读NMPA、FDA等相关审评部门法规及技术指导原则的变动，准确把握注册申报要点及申报资料的具体要求，为客户提供合理的注册策略咨询、制定产品注册计划及注册资料撰写递交的一站式服务。
与监管部门保持良好的联系，在准备与组织沟通交流会议、申报资料递交、获取批件等方面拥有丰富经验。
我们的服务：
FDA注册申报咨询/服务
美国早期临床试验
国内注册/申报咨询
1）研发策略咨询
背景分析报告
产品分析报告
目标产品定位
2）注册申报服务
IND资料评估
IND资料撰写
IND申报（CTD/eCTD）
3）CMC咨询
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