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CLINICAL TRIALS

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医学事务

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有临医药医学事务团队主要服务于肿瘤创新药的注册临床试验，涵盖免疫治疗、mRNA（肿瘤疫苗）、溶瘤病毒、小分子靶向药物、大分子抗体以及联合用药等多种药物类型，致力于为客户提供专业且高质量的医学事务服务。


有临医药自主研发的clinIQ及clinBEST平台准确获取现有药品市场信息、同类产品的上市路径、分析现有治疗方案，消除信息壁垒，使医学策略有迹可循，提高策略科学性、适应性。


我们的服务：

111.png   医学策略的制定

产品开发定位、临床开发计划制定、新药产品特征(TPP)咨询等

111.png   医学文件的撰写

试验方案、临床研究综述、IB、ICF、CSR等文件撰写

111.png   医学监查和医学支持

在试验项目过程中进行医学监查，定期出具医学监查报告及提供医学支持


我们的优势：

111.png   专业化团队

医学团队均毕业于临床医学、药学等医药相关专业，全部为硕士及以上学历，拥有多种类型临床研究经验背景，兼具临床与新药研究背景。

111.png   丰富的项目经验

项目团队具有40多个1类抗肿瘤新药的注册临床研究经验，包含从Pre-IND到Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ期临床项目，主要为靶向药物，包括大分子抗体、小分子抑制剂、细胞治疗及肿瘤疫苗等。参与过的药物靶点包括：EGFR，VEGFR，HER2，PD-1，c-MET，PARP，KRAS，WEE1，ERK，MEK，CLAUDIN，PI3K，Akt，mTOR，CDK246,CD38等。

111.png   智能化系统赋能科学决策

有临医药自主研发的clinIQ及clinBEST系统帮助快速获取靶点信息、同类药开发路径、适应症优选研究中心及研究医生等信息，辅助医学策略制定，依靠丰富的数据解读打通临床研发各个环节，使临床试验从开发计划制定到中心实施实现整体加速。