有临医药独立医学影像评估(IRC)团队致力于为肿瘤药物临床研究提供影像评估专业服务,确保试验结果的客观性和科学性,加速临床试验、注册审批的进程,助力新药上市。
有临医药遵循NMPA和FDA的相关法规及指导意见,自主研发的数字化影像评估系统——U-ORBIT系统,实现了远程影像数据上传、影像数据质量控制、阅片评估、医学审核和数据导出的全流程;有效保障了临床试验中影像评估的独立性、准确性、合规性。
作为有临医药的全资子公司,上海临影医药科技有限公司是专注于医学影像评估(IRC)服务的第三方供应商,临影医药已拥有几十个IRC项目运营经验,包括实体瘤、淋巴瘤等各类适应症,已有执行项目完成了国家局核查。
我们的服务:
项目管理
影像采集标准制定和相关培训
影像数据质控
影像章程撰写
独立评估专家筛选和培训
评估结果的质量监测与偏差分析
评估结果的数据管理
U-ORBIT系统使用
我们的优势:
专业团队、经验丰富
核心成员有多项成功申报获批的完整项目经验。医学影像团队成员全部是医学影像相关专业毕业,平均IRC从业经验超过2年;项目运营团队项目经验60+,平均IRC从业经验超过2年。
评估结果稳定输出
- 严选评估专家、针对性培训
- 评估标准解读及考试、针对性测试
- 通过对评估专家的评估数据分析,监督评估质量和稳定性
- U-ORBIT系统内置防呆逻辑,提高评估结果的稳定输出
快速交付
- 国内服务器,数据安全,传输快速
- 项目实施满足客户定制化需求,反应迅速
- 可提供加急阅片服务
自动逻辑筛选
自动数值计算
自动评估结果计算
自动提示警示
阅片快速反馈
支持多种阅片流程(如:实时阅片、回顾性阅片)
支持多种阅片需求(如:入组评估、PD确认等)
多视窗对比阅片
支持远程阅片
支持不同访视点对比评估