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逆势而行，乘势而上-影像临床试验新动态

有临
2020.02.14
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庚子鼠年伊始，一场突如其来的疫情影响了大江南北的中华民众，也扇动了影响了整个中国医药行业的蝴蝶翅膀。最新趋势表明医药健康市场正在发生变化，为本土医药科技企业带来了更新更高的要求。


医药研发更快更好更省的要求不会受到当前形式的桎梏

在近期全民战“疫”的大环境下，临床试验进度无论从受试者入组、试验方法和审批速度方面都收受到了极大的挑战，它将影响中国药企及上下游产业的商业化战略。随着政府政策调整和国内企业的日趋成熟，为国内企业在本土市场上取胜创造了有利环境，也在药品价格、研究速度、安全性等方面提出了新的挑战。


“无接触”为临床和药物研究提出新要求

临床试验的流程长、人员多、环节杂，医护人员和试验人员的保护与患者保护同等重要。然而疫情导致的物理隔离不仅影响了研究进度，也暴露了我们临床试验信息化程度的短板，临床试验在线协同的欠缺，以及在紧急情况下IRC即时评估的需求。疫情发生后，国家工信部发文，希望发挥人工智能赋能效用，鼓励疫病智能诊治，多家AI公司及时快速响应，将辅助诊断、疾病随访等AI技术应用临床，在医疗资源挤兑的疫情面前，大大调高效率，减轻医生负荷。同时，远程医疗技术，在隔离空间不隔离医疗诊断的情况下，最大程度的保护了医生，也注入了全国的影像医生资源。而这些新要求新技术同时适用于临床药物研究。


疫情对临床药物研究提出更高的“网络协同”要求

疫情发生后，国家全力阻断传染源，全力调动医疗资源积极抗疫。受试者检查受影响，即使如期检查，CRC人员因疫情影响无法如期手动刻盘上传影像资料，或者单机版阅片工作站专家无法指定地点及时阅片评估，如此等等的单环节作战模式尤其受到挑战。所以建设基础网络化平台，信息互联互通，受试者检查数据自动传输尤为重要，CRC在线操作、QC在线操作、专家在线阅片等对多环节的网络协同提出了更高的要求。


临影医药作为母公司有临医药“聚集肿瘤新药临床研究，提供智能化一站式服务”战略的新兴业务团队，秉承“与申办方命运共同体”的使命感，在保障IRC阅片系统正常运转与智能迭代的同时，确保影像QC、阅片、文档撰写、影像培训和质量保证等项目进度顺利平稳进行。另外临影一贯秉承的高水准服务也将通过如下手段与申办方与研究中心共渡难关：


1、远程阅片，即时反馈

临影U-orbit远程影像评估系统是由临影自主研发的高度整合一体化系统，从影像上传、质控、阅片、结果导出所有环节实现线上数据全流程记录，可在全程在线影像管理的基础上保证完整的数据稽查轨迹，不受疫情期间人员物理隔离的影响确保第一时间获得评估结果并进一步协助患者诊疗决策。

2、影像方案、统一标准

临影影像QC和医学团队均由资深医学影像学、临床医学和临床试验经验的专家担任，在为项目定制影像章程的同时亦为研究中心提供项目专有的影像采集和解读交付物和各种形式的培训，确保影像质量源头高标准。标准化的采集流程和上传规范进一步帮助中心工作人员和受试者降低重复暴露的风险，也为疫情当前的情况下病患不得不外院采集影像的特殊情况下提供了统一影像标准的前提。

3、智能阅片、信息在线

临影 IRC 服务采用网页端影像处理及评估技术，并有严密数据访问权限控制和加密策略，独立阅片人打开网页即可完成阅片操作，阅片进度基本不会受疫情影响。技术带来工作方式的革命，帮助独立阅片人免去舟车劳顿和地域限制，也为项目管理组成员确保了安全透明的在线管理平台。

有临医药作为肿瘤临床试验解决方案专家，在智能化和一体化领域致力于持续创新和进步，为中国的研究者和申办方提供一站式服务。临影医药是有临医药旗下专注肿瘤临床试验的第三方独立医学影像评估 (Independent Radiology Review Committee, IRC)服务机构，超过十年直接工作经验的员工占比超过80%，有着丰富国内外独立医学影像评估经验。在适应症、肿瘤评估标准、项目执行经验和质量方面，临影拥有医学、项目、质控、科研、数据专业团队和自有技术开发团队，并与本土顶级阅片/裁决专家展开了稳步的合作。作为母公司有临医药“聚集肿瘤新药临床研究，提供智能化一站式服务”战略的新兴业务团队，临影将践行“在中国、为中国”的智能创新之路。


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