有临
2021.01.08
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随着独立阅片规则以及各项阅片标准的不断明确和完善，专业的独立影像评估（IRC）服务不仅可以保证数据客观性，更能提升临床试验的数据质量。高质量的快速交付一定需要服务商与客户间保持紧密沟通和互动。1月7日，有临医药IRC团队受邀来到华东医药新药研究院进行交流培训。华东医药新药研究院致力于新药研发，品种涵盖免疫抑制剂、抗肿瘤、抗感染等多个领域。
有临子公司临影医药影像质量总监胡建军，对“医学影像IRC在临床试验中的角色以及实体瘤疗效评估标准RECIST1.1”做了介绍和解析。肿瘤药物临床试验中，IRC阅片结果作为替代终点，对于药品成功申报日益发挥重要价值；同时，在早期临床的药物研发阶段或者方案设计阶段，医学影像数据亦不可或缺。
培训会后，双方还就创新药物的临床需求、前沿应用进行了讨论和交流。此次培训标志着双方合作正式拉开帷幕，有临将继续与客户保持良好沟通，高效对接，做到高质量的快速交付。
关于有临IRC服务：临床试验对于独立影像阅片要求严格，有临医药自主研发的智能化三方独立影像评估系统U-ORBIT，贯彻执行FDA和CDE指导意见，遵守实体瘤的疗效评价标准RECIST1.1，依照严选阅片专家、规范性培训、模拟阅片等完善的质量保障策略，高效地进行标准化、规范化的影像数据采集、传输，保证数据客观性，加速临床研究进程。
关于华东医药新药研究院：华东新药研究院是一家研究开发生物、化学药物及中西药制剂的综合性研究企业，是国家重点扶持的高新技术企业及国家火炬计划重点高新技术企业。华东医药新药研究院作为华东医药集团的研发主体，每年在研项目20余项，主要研发产品均拥有自主知识产权；承担国家和省级科研课题近20项，获省、市级各类奖励8项。
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