为落实创新驱动发展战略,加快建设具有全球影响力的科技创新中心,推进静安区企业技术中心建设,静安区商务委员会组织开展了2022年度静安区企业技术中心的申报和评审工作。近期,上海市静安区商务委员会公示了《2022年静安区区级企业技术中心认定企业名单》,上海有临医药科技有限公司(以下简称“公司”)凭借在生物医药行业的卓越能力入选静安区企业技术中心名单。
当前,物联网、大数据等新一代信息技术正在加速与传统行业融合,并逐渐成为行业应对降本增效的必备手段。对于创新药临床研究来说也不例外,面对高风险、长周期、高投入等特点,探索数字化协作至关重要。
关注长期价值,从源头提升效率
在日益严格、细致的监管环境下,申办方对高效率的临床研究有着日益迫切的需求。但另一方面,临床研究最终的实施方——研究中心有着高水平研究者匮乏、临床操作人力成本逐年递增、信息化程度低所带来的低效等问题,极大制约了临床研究服务产业的发展。
为此,有临医药从两个方向提出了解决方案:临床研究智能管理系统与嵌入式临床研究现场服务(SMO)。有临自主开发临床研究智能管理系统,由系统替代大量人工工作,可实时动态地更新、调整临床试验的工作进度,有效提升试验效率;嵌入式临床研究现场服务则是为院内的临床试验流程的各模块,配备专属的专业团队。目前,有临已为30多家医院搭建研究型病房数字化管理系统并形成深度合作,为20多家研究中心配置专属CRC团队,以合规和效率为出发点,助力临床研究高效开展。
数字化加持,实现端到端高效协同
临床试验属于高度复杂的过程,每一步都面临严峻的挑战。但是,临床试验方案和执行层面的很多问题,是可以通过资源整合及数字化的方式获得整体最优解决方案,为药物研发在临床研究中的各个环节提质加速。
从方案制定到统计分析,从患者招募到疗效评估,有临医药针对临床试验各环节的场景痛点与需求,分别开发了一系列创新工具。例如患者招募工具,把愿意参加试验的患者和项目进行更好地匹配,缩短入组周期。并且,所有系统工具之间可以形成不同程度的高效协作与衔接,真正实现临床试验的高效、快速、精准交付,加速新药上市。