有临
2022.11.11
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2022年11月9日，上海璎黎药业有限公司（以下简称“璎黎药业”）宣布，抗癌1类新药林普利塞（linperlisib）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，针对的适应症为复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的治疗，商品名为因他瑞®。作为国内专业的影像CRO公司，临影医药为该药物临床研究提供了全程独立影像评估（Independent Review Committee，IRC）服务，助力新药顺利获批。
截图来源：中国国家药品监督管理局页面
中国淋巴瘤诊疗指南（2022年版）指出，2020年中国新发非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者人数达92,834例，其中男性NHL发病率和死亡率居全部恶性肿瘤的第十位。FL是NHL中最常见的类型之一，占所有NHL病例的10-20%。20%的FL患者在一线治疗后2年内出现疾病进展1，部分复发难治患者的后线治疗选择屈指可数，领域存在尚未满足的医疗需求。近年来新型靶向药物的研发，包括PI3Kδ抑制剂等，推动了淋巴瘤领域的精准治疗，也为复发难治淋巴瘤患者带来福音。
在此次林普利塞（linperlisib）临床试验项目中，临影医药基于自主研发的数字影像评估系统（U-ORBIT®），依托专业团队动态、高效的项目管理能力，为申办方提供远程影像数据上传、影像数据质量控制、阅片评估、医学审核和数据导出的全流程服务，顺利应对交付的紧迫性。全方位满足在科学、质量和时限方面的要求，提供准确、合规的独立评估结果，加快产品上市申报进度，获得了璎黎药业同仁的一致认可与好评。
自2017年成立至今，临影医药积累了丰富的肿瘤领域临床研究经验，能够从临床需求出发，站在申办方视角，规划整合资源，帮助客户成功。未来临影医药将继续发挥专业优势和能力，为更多肿瘤新药提供科学、专业、高效的独立影像评估解决方案，助力加速创新药研发，为人类生命健康贡献临影力量！
关于临影医药
上海临影医药科技有限公司是第三方独立影像评估CRO，为肿瘤药物临床研究提供第三方独立影像评估服务，确保试验结果的客观性和科学性，加速临床试验、注册审批的进程，助力新药上市。 临影医药成立于2017年12月，总部位于上海，是上海有临医药科技有限公司全资子公司。
资料来源：
1. Fischer T, Zing NPC, Chiattone CS, Federico M, Luminari S. Transformed follicular lymphoma. Ann Hematol 2018; 97(1): 17-29.
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