近日,上海市高新技术企业认定指导小组颁布《关于公示2022年度上海市第三批拟认定高新技术企业名单的通知》,有临医药旗下的影像CRO公司——上海临影医药科技有限公司(以下简称“临影医药”)入选该名单。获此殊荣,标志着临影医药在智能系统研发与阅片专家团队建设方面取得重要进展,同时也是对其创新能力的高度认可。
截图来源:上海市科学技术委员会
临影医药自创立以来,贯彻执行FDA和CDE指导意见,建立了完善的肿瘤创新药疗效评估体系,通过自主研发U-ORBIT®影像评估系统,完善SOP及质控标准等方式加速临床研究进程。截止目前,临影医药已为超过30家申办方提供专业、高效、全方位的独立影像评估服务,涵盖超过40余种创新药,助力申办方项目顺利通过国家局核查并成功上市;组建了由300多位来自三甲肿瘤专科医院的高年资阅片专家组成的阅片专家团队,成员均拥有丰富的国内外药企新药临床试验影像评估经验。
临影医药专家简介
郭志军
IRC医学总监
医学博士、主任医师、教授、硕导
曾担任华北石油管理局总医院医学影像科主任兼GCP伦理委员会负责人,拥有25年三甲医院医学影像临床经验,11年科室管理经验,三年药物临床试验伦理委员会管理经验。
随着独立影像评估(IRC)越来越多地被应用于注册临床试验,其对临床研究的重要性也日趋凸显,因而对医学影像疗效评估的要求也越来越高。临影医药自主开发的U-ORBIT®系统,已在多个项目中稳定运行,实现了影像评估程序的标准化、流程化,可在同一系统内进行多环节一体化管理。通过U-ORBIT®系统,IRC可以进行流程管理、质量把控,为临床试验提供高效率、高标准的疗效评估数据,加速新药上市进程。
关于临影医药
上海临影医药科技有限公司是第三方独立影像评估CRO,为肿瘤药物临床研究提供第三方独立影像评估服务,确保试验结果的客观性和科学性,加速临床试验、注册审批的进程,助力新药上市。临影医药成立于2017年12月,总部位于上海,是上海有临医药科技有限公司全资子公司。