4月19日晚19:00-20:20,我们邀请中国药科大学理学院生物统计系主任,生物统计与计算药学研究中心主任言方荣教授、有临医药首席医学官韩海雄博士、有临医药生物统计高级总监张磊三位行业专家,就“肿瘤早期临床试验的创新设计”的话题进行直播对话。
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讲者介绍
博士,教授,博士生导师,美国MD Anderson癌症研究中心生物统计系访问学者,并兼任中国医药教学协会医药统计专业委员会副主任委员。主要研究领域包括:临床试验中的生物统计问题,自适应试验设计,生存分析与肿瘤精准治疗,癌症基因组学分析,群体药物代谢动力学分析及药学实验数据建模和分析,生物医药大数据及医疗大数据分析理论及应用。 发表国内外学术论文120多篇,其中SCI论文80多篇,单篇SCI影响因子最高74.69,代表论文包括医学及肿瘤学顶级刊物NEJM,Annals of Oncology , Clin Cancer Re (discussion paper)等,生物统计权威刊物Journal of Statistical Software, The Annals of Applied Statistics等。现主持国家自然科学及国家社科基金多项面上项目,多项省部级课题和横向课题,构建临床数据库多个,开发完成系列临床试验实用软件,出版肿瘤临床试验方法学专著《肿瘤临床试验贝叶斯设计方法》,主编《Advanced Statistics in Regulatory Critical Clinical Initiatives》(Chapmam & Hall/CRC)。
从事医药研发工作15年以上,在肿瘤、自身免疫性疾病等领域均有丰富的工作经验。负责或参与30项以上药物产品开发策略的制定,主导40余个临床方案的设计与总结报告撰写。
15年医药行业经验,曾任职于多家国内外大型CRO和大型药企。熟悉主要治疗领域(含肿瘤、代谢、神经与精神领域、心血管、呼吸、感染等)的I-IV期临床试验和上市后临床试验,负责管理过超100个临床试验项目。