有临
2023.06.26
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在新药研发的各个阶段中，生物分析都起到了很大的作用，此次针对生物分析在临床上的新技术和新考量，有临携手CMAC特别邀请华中科技大学教授黄建耿博士、武汉宏韧医药化药临床生物分析部门总监陈桂英博士、武汉宏韧医药生物制品临床生物分析部门总监郎士伟博士、有临医药生物分析运营总监朱帮杰博士四位行业专家进行线上交流分享。
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嘉宾介绍
博士，主要从事药物非临床药代动力学方面研究工作，目前为中国药理学会药物代谢专业委员会青年委员会副主任委员、中国医药生物技术协会药物分析技术分会委员、中国生物分析协会委员、国家药品监督管理局药物临床试验数据核查专家等社会职位。主持国家级、省部级等课题10余项，参与2022年CDE组织的ICH协调指导原则《M12 药物相互作用研究》（中文版）的讨论与制定。已发表学术论文100多篇，其中在国际重要学术期刊International Journal of Pharmaceutics、Toxicology In Vitro、Phytomedicine、Chemosphere等发表论文60余篇；主编或参编《生物药剂学与药物动力学》等教材与专著4部；授权发明专利3项。
博士，具有11年药代动力学及生物分析经验，在化学药物、多肽药物、内源性化合物、元素类物质的生物分析方面积累了丰富的经验。带领团队完成100余项创新药物临床生物分析及600多项仿制药生物等效性研究的生物分析工作。
博士，具有8年以上临床前和临床大分子生物分析经验。曾作为主要负责人参与某上市公司临床前和临床大分子生物分析平台的创建并任部门负责人。熟悉各类生物药分析方法的开发和验证工作。已成功完成百余种符合NMPA，FDA和OECD的GLP规范的生物药分析工作，种类包括单抗、双抗、融合蛋白、多肽、核酸药、细胞和基因治疗药物等。
华东师范大学/上海交通大学博士，复旦MBA，具有13年以上生物样品分析、药代动力学/药效学研究/临床药理经验，先后在药明康德、凯莱英等大型上市公司任职，具有丰富的实验室搭建、新药研发项目经验和管理经验。
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