近年来,国内生物医药市场跌宕起伏,历经环境变化的阵痛,也迎来创新药的蓬勃发展。但为实现创新和超越,困难也从研发到上市过程中与挑战者不期而遇。
在此背景下,为帮助申办方突破壁垒,同时促进各方深度交流合作,有临医药联合杭州医药港、宏韧医药及杭州和达新想于2023年10月27日,邀请行业临床医学专家、资深核查导师、业内优秀企业及专业合作方共聚杭州,围绕从新药开发到上市全过程的壁垒难点,结合实战案例分析展开深入探讨。
欢迎感兴趣的医学人踊跃参与,报名请扫文末预审二维码。审核通过后,正式通知请以有临官方邮件/电话为准
时间:2023年10月27日(周五)13:30-18:00
联合主办: 有临医药、杭州医药港、宏韧医药
支持单位: 杭州和达新想
直播间干货满满,还有精彩好礼相送, 期待与您相约直播间!
嘉宾介绍
宋正波教授:浙江省肿瘤医院研究员、副主任医师、博士生导师、博士后合作导师、浙江省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房主任、中国抗癌协会肿瘤人工智能专委会常务委员、中国临床肿瘤学会青年专家委员会常务委员、中国抗癌协会食管肿瘤整合康复专委会常务委员、中国抗癌协会肺癌专业委员会委员、中国抗癌协会纵膈肿瘤专委会委员、中国抗癌协会癌症康复与姑息专委会委员、中国抗癌协会中西整合肺癌专业委员会委员、中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复专委会委员、中国临床肿瘤学会肿瘤大数据专委会委员、中国临床肿瘤学会药物安全管理委员会委员、中华医学会肿瘤学分会肿瘤康复与支持学组委员、中国初级卫生保健基金会少/罕见突变肿瘤专委会副主委、浙江省医学会肿瘤化疗与生物治疗专委会副主委 浙江省抗癌协会靶向与细胞治疗专委会副主委、浙江省万人计划青年拔尖人才、浙江省卫生系统高层次创新人才培养对象,在J Thorac Oncol、 Clin Can Res、Clin Chem, Lung Cancer 等杂志发表第一作者/通讯作者SCI论文110篇。第一作者ASCO/WCLC/ESMO壁报25项,口头报告1项。主编肺癌专著3部。主持肺癌相关国家自然基金、省部级课题8项。牵头/参与国际国内多中心临床研究100余项。研究成果获得2015、2018、2020年浙江省科技进步奖。入选2022年度Elsevier与哈佛大学联合评选的全球前2%顶尖科学家榜单。 目前主要从事胸部肿瘤(包括肺癌、食管癌、纵膈肿瘤等)早期临床研究.
孙晓如博士:药理学博士,江苏省卫生健康发展研究中心高级研究员,南京医科大学第一附属医院、东南大学附属中大医院等机构伦理委员会委员,江苏省中心GCP检查员。多次参与国家药品监督管理局药品审核查验中心组织的注册临床试验现场核查和机构监督检查。
韩海雄博士:从事医药研发工作15年以上,在肿瘤、自身免疫性疾病等领域均有丰富的工作经验。负责或参与30项以上药物产品开发策略的制定,主导40余个临床方案的设计与总结报告撰写。
郎士伟博士:具有8年以上临床前和临床大分子生物分析经验。曾作为主要负责人参与某上市公司临床前和临床大分子生物分析平台的创建并任部门负责人。熟悉各类生物药分析方法的开发和验证工作。已成功完成百余种符合NMPA,FDA和OECD的GLP规范的生物药分析工作,种类包括单抗、双抗、融合蛋白、多肽、核酸药、细胞和基因治疗药物等。
张磊先生:15年医药行业经验,曾任职于多家国内外大型CRO和大型药企。熟悉主要治疗领域(含肿瘤、代谢、神经与精神领域、心血管、呼吸、感染等)的I-IV期临床试验和上市后临床试验,负责管理过超100个临床试验项目。