有临
2022.10.13
2419
有临医药CRA 吴成钰
又到一年毕业季，CRA这个岗位又将注入新鲜的血液了，回想当初，入职前我只是一个在网上查了资料，对临床研究仅略知皮毛的一个小白，CRA到底需要做什么，怎样才能快速成长，理论知识如何记得扎实，理论又怎样运用到实践当中，这些问题一直困扰着初入职场的我。所以今天我想跟大家分享一下曾经作为新人的我是如何快速适应CRA角色。
第一，清楚CRA的角色定位
要成为一名CRA，首先需要清晰的了解CRA是做什么的。2020版GCP第五十条对监查员的职责给出了详尽的阐述，一定要熟记于心，简单来说CRA主要负责临床研究中心的管理，包括中心筛选、立项/伦理、协议谈判、中心启动、常规监查和中心关闭，按照监查计划实施监查，保证受试者的安全和权益的前提下，确保临床研究数据的真实、准确和完整。
第二，理论
新人入职后，公司首先会安排系统的培训，包括GCP、公司SOP以及与监查相关的各种基本技能等，这些培训内容都是有经验的CRA们总结出来的满满的干货，一定要认真听并做好笔记。学习时可以借助思维导图、复盘工具等梳理培训内容（如下图），这样可以加深自己对学习的内容的印象，同时也使自己的思路更加清晰，更利于在日后实际工作中的应用。
前面是公司给新人们提供的丰富的学习资源，那作为新人呢，我们要主动学习，刚做CRA的时候是会有很多不懂的地方，先自己查阅资料，查不到的或者自己无法确定的问题，可以咨询LM、带教或者周围的同事，我们公司的同事包容性都很强，小白问一些略幼稚的问题也不会被嘲笑，所以不要怕问问题，弄懂问题才是我们想要的结果。
第三，实践
“纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行”，一定要珍惜每一次跟带教onsite学习的机会，理论学的再多，只有能真正应用到实际工作中才是有效的学习。跟带教onsite学习前，针对本次onstie带教内容，我们要提前做足一些准备工作，我每次会梳理一遍与带教内容相关的理论知识，带着问题去onsite学习；onsite学习时，要多听多看多学，学习有经验的CRA是如何进行一次完整的监查，如何解决问题，如何与研究人员沟通等等，有不懂的地方积极问，但尽量不要打扰到带教的正常工作（我之前是把问题先记下来，等吃饭的时候或者是回去的路上再问）。
经历了6个月的系统理论学习和onsite带教学习后，待到自己独立做CRA时，一定要反复看并弄懂方案，遇到问题积极应对，先想清楚自己要什么样的结果，为了得到这个结果，需要哪些步骤，理清思路后开始行动，问题解决后做好复盘，那么以后类似的问题就都有解决思路了。
总之，就是要清楚自己的职责，牢记GCP、公司SOP和方案，做好复盘，让理论与实践相结合，以积极乐观的心态面对工作的压力，最后，希望每一位新人都能快速适应CRA角色。
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