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临床试验数据“四化”(数字化/标准化/智能化/自动化)系列文章(六):
2019
在肿瘤临床试验中,非靶病灶的评估和新病灶的判定均是决定总体疗效重要的一环,但在常用的评估标准,如RECIST1.1、Lugano分类中,非靶病灶评估往往仅依托于定性评估、新病灶的判定也缺乏统一特定的标准,因此非靶病灶的评估和新病灶的判定很大程度取决于阅片人的个人主观判断,这也很容易导致阅片人评估结果间不一致的发生。
2019年12月15日,“2019新药创制高层学术研讨会”成功在沪召开。本次学术会议由中科院上海药物所会同中国食品药品检定研究院安全评价研究所和上海市药理学会联合主办,中科院上海药物所安评中心与上海抗肿瘤生物药生物工程技术中心承办,上海有临医药科技有限公司与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司联合支持。
盲态独立中心阅片(Blinded Independent Central Review, BICR)是目前肿瘤临床试验涉及影像学评估时最常采用的方法,即研究中心按临床试验方案要求采集影像数据后,连同必要的临床信息一同传输至第三方中心机构,并由未担任此次临床试验的其他任何职务的独立影像科医师对影像进行盲态阅片。
2019年11月29日,智能驱动肿瘤临床试验进程研讨会暨2019年第四季度张江生命科学沙龙活动在沪顺利召开,此次活动由上海张江(集团)有限公司主办,有临医药携手张江生物医药基地、上海国际医学园区集团与浦东新区生物产业行业协会共同承办,并有幸邀请到相关指导单位、资深评审专家、临床专家、医学影像专家及业界代表,围绕“智能驱动肿瘤临床试验进程”为主题,多角度诠释临床试验卓越运作模式,创新方案设计和智能技术趋势,并就医学影像在早期到关键临床试验期中的作用与价值以及如何加速临床研究进展等实践发表真知灼见。
随着从完全测序的基因组和其他高通量实验中大量数据的积累,通过同时研究多个生物实体(例如基因、转录物、蛋白质)来对生物系统进行研究已经成为惯例。信号通路经常被用来捕捉这些分子的存在以及它们之间的关系,信号网络生物学现已广泛应用。其中一些肿瘤标记物在信号通路中发挥重要作用,在肿瘤的早期筛查,诊断辅助,病情监测以及分子靶向治疗等方面有重要的实用价值。小编本期简要跟大家聊聊肿瘤标记物HER2。
继广州办事处启用后,7月18日,有临医药旗下子公司临领医药北京办事处开业。北京是临床试验中心、临床专家、监管单位聚集地,设立北京办事处十分必要,有力保证驻京及周边城市监查的工作效率,为项目接洽、运营也起到促进作用。
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