临研秘籍|做一个靠谱的CRA,闭环思维做事是关键

有临
2022.05.12
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有临医药APM 王洁


临床监查工作中,常常伴随着各种各样的问题,我们常常听到管理者们说到,当跟进某项工作进展时,很多同事的回答是“忘了”、“等等,让我想一下”或“需要再确认”诸如此类,为什么会出现此类问题?是否可以避免此类问题呢?


例如某CRA小张收到项目邮件发出的一份2周内要求完成DSUR备案的文件,CRA小张申请盖章文件后邮寄至研究中心,2周后当PM询问中心DSUR递交情况时,CRA小张反馈需要再和中心沟通确认一下,而CRA小李申请盖章文件后邮寄至研究中心,跟进记录PI签收时间,EC伦理签收时间,以及CTMS系统上传扫描件时间,并每周将结果反馈Excel至项目PM,长此以往,CRA小李给管理者们的印象就是“靠谱”,而CRA小张往往给人一种“不靠谱”的标签,究其原因是CRA小张未具备“闭环思维”。




什么是闭环思维?所谓“闭环思维”指的是:别人发起的工作或活动,在一定的时间内,不管我们完成的效果如何,都要认真的反馈给发起人。


如何更好的执行“闭环思维”, PDCA循环提供了一种科学的工作方法:


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① P(Plan)计划:目标与方针的确定,以及活动规划的制定,充分了解事件需要的结果,需要在什么时间取得一个什么样的结果,因地制宜,合理制定计划,以达到最终的目标结果;


② D(Do)执行:根据掌握的信息,设计方法、方案以及计划布局等等,再根据设计与布局,进行运作,实现计划里的内容,按计划执行每项小事件,以取得事件结果算完成;


③ C(Check);总结“执行”的结果,分析出哪些是正确的,哪些是错误的,从而明确效果,发现问题;


④ A(Act):对上一步“总结的结果”进行处理 ; 


图表结合可以让我们更好的执行PDCA,以文件递交为例,将项目文件、版本、签字日期、批件日期等进行Excel 记录,我们可以清晰的制定递交计划,执行文件的递交,以及检查是否有遗漏递交、伦理未回执、CTMS未上传等情况,提高效率,做到事半功倍,当然我们也可以借助一些自己熟知的软件,也可以利用手机日历、备忘录等小工具设置提醒;


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需要注意的是:这四个过程并不是运行一次就结束的,而是应该周而复始的进行一个循环完成,对于仍未解决的问题,将提交给下一个“PDCA循环”去进行解决。如何更好的做到闭环思维,需要我们在任务之前,弄清任务的“关键”和“需求”,执行过程中做好沟通和反馈,任务完成以后总结经验和改进建议,养成“闭环思维”习惯,做到凡事有交代、件件有着落、事事有回音,脑海里存在有始、有终、有回馈的思想,在职场中,不仅仅说明你具备拥有完成任务的能力,还能体现出良好的合作意识,会让管理者、同事们觉得“靠谱”,能够放心的将工作交给你,委以重任,日后你不仅是一位“靠谱”的CRA,更是一个“靠谱”的人。


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