有临
2022.06.23
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近期，“大师兄”频频登上医药圈热搜榜，先是猴痘，现在是猴荒。谁也没想到虎年最火的竟然是猴，沉寂了十几年的实验猴行业，竟然成为了资本市场的宠儿。如今一猴难求，众多医药研发企业纷纷加入重金抢购大战，导致实验猴身价暴涨20多倍。据公开报道显示，以食蟹猴为例：此前单价不到7000元，目前已暴涨至16万。
据公开资料，食蟹猴又名长尾猴，属于国家二级重点保护动物，其基因与人类比较接近，所以有着非常高的科研价值。据2001年颁布的《中国实验动物质量国家标准》明确规定，所有新药研发、疾病诊断、治疗方法的确立与改进等，都必须得到在非人灵长类身上获得的可靠结论后，才能进入临床研究。
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对比“天价实验猴”，转化医学研究为新药研发降本增效
近年来，转化医学逐渐成为新兴的医学研究模式。这是一个涉及研究人员、临床医生和患者的跨学科领域，它强调实验室与临床研究之间的双向转化，注重加速研发成果到临床实施的进程。
在转化医学的研究内容中，降低首次人体试验（FIH）风险是关键问题之一。FIH也是新药研发过程中的重要里程碑，在种属差异尚未完全明确的情况下，它是安全性风险最高的一个临床试验。FIH设计最为核心的部分是最大起始剂量、耐受剂量和剂量递增方案的确定，这要求全面了解药物临床前药效学和毒理学（PD）、药代动力学和毒代动力学（PK）及其PK/PD特征，充分理解同类药物特点，并充分考虑种属后进行FIH研究剂量的设置。科学合理的转化研究能为临床试验方案的设计提供指导，能避免无效爬坡、平均减少1个剂量组、节约时间（通常缩短2-6个月的爬坡时间）、节约成本。
投资收益参考
1只实验猴的价格就能做一次转化医学研究。据公开资料显示，按上市药物一年销售10亿元人民币、利润率60%计算，提前一个月上市，可让药企获利增加近5000万元！[1]
有临医药提供专业的临床药理和生物分析服务，业务包括转化医学、PK/PD研究、pop PK/PD研究、小分子PK/PD生物分析及大分子PK/PD/ADA/Nab生物分析。核心团队成员来自医药行业大型上市公司或学术机构，具有丰富的项目经验和管理经验；另还有多名知名临床药理专家作为技术顾问进行技术指导，共同为项目保驾护航。有临医药致力于为更多创新药客户提供专业、精准、科学、全方位的临床研究服务，让新药研发少走弯路。
参考资料： 1.刘东阳,等.新药研发中定量药理学研究的价值及其一般考虑[J].中国临床药理学与治疗学,2018.23(9):961-973.
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