有临
2022.03.25
2011
有临医药APM 许海莹
在工作生活中我们难免会遇到各种重复性的工作，有的人可以很快完成，而有的人却完成很慢。当我们静下心来把这种相对快速的方法记录并进行总结后就会发现，形成一个流程化的思维极其重要，这样可以大大的提高工作效率及准确性。比如，我们在工作中最常见的流程就是SOP。
01 拿CRA的监查工作为例，我们可以按照以下流程进行：
①SAE（涉及到受试者的安全和权益，需及时核对受试者是否有等到妥善的处置，报告申办方的数据是否准确）
②既往问题整改情况（放在第一位的原因是，既往的问题解决情况会影响新的监查任务）
③新签署ICF核对（ICF是保障受试者权益的重要文件，试验动作开始前必须完成，所以要放在首位完成核对）
④SDR、SDV（4、5、6属于监查核心数据部分，占用时间长）
⑤研究产品
⑥生物样本
⑦物资清点（根据实际情况调整）
⑧设施设备、研究人员变动（根据实际情况调整）
⑨研究者文件夹（考虑此项放在末尾的原因是，完成1-8项的监查过程会了解中心应更新/新增的文件）
⑩研究者及CRC们沟通本次的监查问题、培训（此项属于一次监查的总结，最后将此次监查所有问题与研究者及CRC们确认并沟通解决措施；沟通、文件递交、试验进度管理根据实际需求完成）
当然，以上所有流程顺序也并非绝对的，我们在每次监查都可能会遇到不同的情况，为了更好更快的完成监查任务，我们还需要根据实际情况动态调整。但只要通过流程化的思维去思考，工作就可以事半功倍。
02 用流程化思维思考如何落地执行，以监查工作中的研究产品为例：
①SDR、SDV过程中登记筛选号、访视周期、用药日期、药物编号、培美和卡铂的计划给药量
②SDR、SDV完成后核对药品发放回收记录表并登记发放表列
③提前预约药品管理员清点药品
④查看药房接收新的药品情况，并收集扫描件
⑤库存表、处方核对并登记
⑥回收空包装清点并将已清点的空包装放入纸箱中或将包装用胶带黏在一起
⑦查看药品储存温度记录并收集扫描件
⑧药房设施设备校准及更新情况确认，收集新的校准证书扫描件
将流程梳理通顺后可通过图表的形式落地执行，以该流程为例，将项目基础信息、发放回收等内容进行详细记录，并清楚记录培美和卡铂的计划给药量信息，不仅可以清晰了解每个项目进度与情况，还能提高效率，事半功倍。
同时，为了高效办公，我们可以充分利用共享文档功能。目前市面上有好多软件公司都推出了该功能，如腾讯文档、飞书及WPS等。我目前在使用腾讯文档，该文档可以限制区域编辑权限，这种协同办公可以大幅度提高工作效率。如果大家感兴趣可以学习并尝试使用，期望我们所有人都共同进步与成长！
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