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3月，新一波新冠疫情席卷而来，对以医院为主要阵地的临床研究提出了严峻的考验。在做好疫情防控的同时，如何保障临床试验项目进度，为身处困境中的患者提供随访、发药的途径？
2021年8月，有临医药携手蚌埠医学院第一附属医院共同成立临床药理卓越中心，旨在建立一个临床试验一体化平台，为生物制药企业提供“零等待、低风险、高质量”的临床药理与生物分析服务，助力新药快速推向市场。
在工作生活中我们难免会遇到各种重复性的工作，有的人可以很快完成，而有的人却完成很慢。当我们静下心来把这种相对快速的方法记录并进行总结后就会发现，形成一个流程化的思维极其重要，这样可以大大的提高工作效率及准确性。比如，我们在工作中最常见的流程就是SOP。
抗肿瘤创新药临床试验起始剂量需要整合多项研究数据并选择一个合适的相关终点进行估算，然后采用合适的安全因子进一步降低风险。本文将介绍不同类别的抗肿瘤创新药在临床试验中如何拟定起始剂量。
2017年6月，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）在补交“临床试验数据库”资料的通知中要求注册申请人递交的数据库应为SAS XPORT传输格式（即xpt格式）[1]，也就是SAS V5传输文件格式。
ADC药物实现了“魔术子弹”的设想，使得治疗肿瘤的化疗药物像安装上了导航定位系统，可以直击癌细胞。它是如何实现这个目标的呢？
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