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临床试验数据“四化”（数字化/标准化/智能化/自动化）系列文章（六）：
2022
沟通在临床试验中是十分重要的，也是CRA需不断提升的一项技能。根据日常工作，我总结了一些对“沟通”的思考，欢迎大家共同讨论。
禁食不仅是切断了癌细胞的营养来源，也切断了正常细胞的营养来源，会严重影响正常的生命活动。我国每年都会有数以万计的癌症患者因为重度营养不良而影响抗癌效果，甚至死于由于癌细胞巨大消耗而导致的营养不良。有文献报道约20～40%的癌症患者是死于营养不良而不是本身的肿瘤疾病。因此，用饥饿疗法治疗肿瘤的都是骗子！
疫情新常态下，因受试者交通限制、CRA不能及时监察等原因，给临床试验带来诸多未知风险。其中，紧急应对经验及创新工具的使用就至关重要。南京曜研团队以“早准备、严落实”的标准持续优化整体解决方案，多维度为新药研发保驾护航。
抗肿瘤药物可导致多种肾病及电解质紊乱，包括细胞毒性药物、分子靶向药物以及免疫治疗药物等。这些药物都可通过不同机制影响肾小球、肾小管、肾间质组织或肾脏微血管系统，临床表现可能为无症状的血清肌酐升高和电解质紊乱，也可能为急性肾损伤（AKI）。AKI可导致治疗剂量强度下降、缓解率降低、疾病控制持续时间缩短、死亡率升高、住院时间延长。
近年来ePRO的应用一直不断受到国际监管机构的鼓励，中国也相应出台了多项政策明确鼓励使用ePRO工具，减轻试验中患者的负担，提升试验中患者的体验。行业人员也逐步认识到，以患者为中心的ePRO解决方案对于提升数据质量和患者依从性具有明显的优势。
俗话说“工欲善其事，必先利其器”。做一名专业的CRA也是如此，只有善于利用分析方法，面对问题做好充分的准备工作才会让我们更轻松地解决问题。
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