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抗体-药物偶联物的药代动力学特点及临床药理学考量

2024.10.24

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HPV治疗性疫苗：癌前病变这一适应症大有可为

2024.10.11

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解析电子递交数据说明文件（Define）与审阅说明（xDRG）

2024.09.27

临床试验数据“四化”（数字化/标准化/智能化/自动化）系列文章（六）：

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01-14

2022

申办方看过来！药物快速获批的6大关键问题

影像相关研究终点作为主要终点支持药物获批，申办方应考虑和评估哪些因素？

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01-07

2022

静脉篇：走进数据、图形、PK参数的“三角”关系

在早期临床实验中，评价创新药物的药物代谢动力学（Pharmacokinetic，PK）特征是主要研究目的之一；其主要目的在于：为后期临床试验优化出能够平衡获益和风险的剂量和给药方案。

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12-24

2021

枳实饮｜天价的CAR- T治疗是怎样的“神药”？

CAR- T细胞产品，因其昂贵的制备过程、有限的治疗靶点、因人而异的治疗效果，等等，均限制了其广泛应用于肿瘤的临床治疗。

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12-30

2021

全流程避坑指南，一文秒懂pre-IND会议重点

FDA Pre-IND会议可以减少临床试验暂停的发生，并协助申请人更顺利地开展临床试验。FDA鼓励但不强制申请人召开Pre-IND会议。从长远来看，它有助于制定药物研发战略，并加快药物的研发上市速度。

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12-01

2021

苏州临亿创立暨签约仪式在宁成功举行

2021年11月29日，苏州临亿医药科技有限公司成立暨签约仪式在有临医药南京办公室举行。

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11-12

2021

EDC锁定知多少

电子数据采集系统（EDC）作为临床试验数据管理的核心系统，其生命周期贯穿了从试验启动，进行到结束的整个过程，用户包括了数据管理员（DM)、数据库程序员（DBD)、医学、医学编码员、统计师、CRA、CRC、PM、研究者等众多临床试验参与人员。

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