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抗体-药物偶联物的药代动力学特点及临床药理学考量

2024.10.24

HPV治疗性疫苗：癌前病变这一适应症大有可为

2024.10.11

解析电子递交数据说明文件（Define）与审阅说明（xDRG）

2024.09.27

临床试验数据“四化”（数字化/标准化/智能化/自动化）系列文章（六）：

10-20

2022

群体药代动力学及其在药物研发中的应用

从20世纪70年代L.B. Sheiner等人提出了群体药代动力学（population pharmacokinetics，PopPK）的概念至今，PopPK已广泛地用于指导新药研发。早在1999年美国食品药品监督管理局（FDA）发布《群体药代动力学制药工业指南》，我国CDE也已在2020年发布首个PopPK指导原则，为新药申请（NDAs）、生物制剂许可申请（BLA）等过程中应用PopPK分析做出规范和指导。

10-13

2022

临研秘籍｜CRA小白如何快速蜕变？这三点很重要！

又到一年毕业季，CRA这个岗位又将注入新鲜的血液了，回想当初，入职前我只是一个在网上查了资料，对临床研究仅略知皮毛的一个小白，CRA到底需要做什么，怎样才能快速成长，理论知识如何记得扎实，理论又怎样运用到实践当中，这些问题一直困扰着初入职场的我。所以今天我想跟大家分享一下曾经作为新人的我是如何快速适应CRA角色。