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2024.10.24
2024.10.11
2024.09.27
临床试验数据“四化”(数字化/标准化/智能化/自动化)系列文章(六):
2022
临床监查工作中,常常伴随着各种各样的问题,我们常常听到管理者们说到,当跟进某项工作进展时,很多同事的回答是“忘了”、“等等,让我想一下”或“需要再确认”诸如此类,为什么会出现此类问题?是否可以避免此类问题呢?
从临床前到临床的过程中,定量药理将通过预测起始剂量、有效剂量和毒性剂量等方式助力临床方案的设计与优化;在早期临床和关键临床阶段,临床药理研究可以加速确定单次给药剂量、给药频次、给药人群、适应症等,帮助研究者指导药物研发,通过量身定制的给药剂量,为治疗个体化提供建议,从而降低研发成本,缩短研发时间,规避临床风险,最大限度地提高临床试验的成功率
以临床研究为主营业务的CRO为例,项目经理对接项目里面的各个function Leader,统筹项目的质量、成本、进度、范畴等。对内进行上中下管理,对外与申办方对接。
2022年是第28届“全国肿瘤防治宣传周”,主题是“癌症防治,早早行动”,旨在提升公众对癌症的认知度,增强防癌抗癌意识,积极行动做到早预防、早发现、早诊断、早治疗,切实降低癌症带来的社会危害和疾病负担,提升群众健康水平。
3月,新一波新冠疫情席卷而来,对以医院为主要阵地的临床研究提出了严峻的考验。在做好疫情防控的同时,如何保障临床试验项目进度,为身处困境中的患者提供随访、发药的途径?
2021年8月,有临医药携手蚌埠医学院第一附属医院共同成立临床药理卓越中心,旨在建立一个临床试验一体化平台,为生物制药企业提供“零等待、低风险、高质量”的临床药理与生物分析服务,助力新药快速推向市场。
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