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抗体-药物偶联物的药代动力学特点及临床药理学考量

2024.10.24

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HPV治疗性疫苗：癌前病变这一适应症大有可为

2024.10.11

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解析电子递交数据说明文件（Define）与审阅说明（xDRG）

2024.09.27

临床试验数据“四化”（数字化/标准化/智能化/自动化）系列文章（六）：

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03-25

2022

临研秘籍｜想要轻松管理？流程化思维功不可没！

在工作生活中我们难免会遇到各种重复性的工作，有的人可以很快完成，而有的人却完成很慢。当我们静下心来把这种相对快速的方法记录并进行总结后就会发现，形成一个流程化的思维极其重要，这样可以大大的提高工作效率及准确性。比如，我们在工作中最常见的流程就是SOP。

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03-18

2022

抗肿瘤创新药临床试验起始剂量拟定

抗肿瘤创新药临床试验起始剂量需要整合多项研究数据并选择一个合适的相关终点进行估算，然后采用合适的安全因子进一步降低风险。本文将介绍不同类别的抗肿瘤创新药在临床试验中如何拟定起始剂量。

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03-04

2022

你必须要了解的SAS V5传输文件格式

2017年6月，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）在补交“临床试验数据库”资料的通知中要求注册申请人递交的数据库应为SAS XPORT传输格式（即xpt格式）[1]，也就是SAS V5传输文件格式。

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02-11

2022

枳实饮｜ADC药物：化疗药的前世、今生和未来

ADC药物实现了“魔术子弹”的设想，使得治疗肿瘤的化疗药物像安装上了导航定位系统，可以直击癌细胞。它是如何实现这个目标的呢？

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01-20

2022

“魔法子弹”之PDC

抗体偶联药物（Antibody drug Conjugate, ADC）的概念早在20世纪初由诺贝尔奖获得者保罗·埃尔利希提出，称ADC药物为“魔法子弹”。

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01-20

2022

有临医药一行受邀到访上海科技大学，共同探讨上海临床研究中心筹建工作

​2022年1月13日下午，上海有临医药科技有限公司董事长王俊林、副总裁杨卫民、CMO韩海雄等一行受邀到访上海科技大学。

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